์ถ์ฒ : ๋ฉ๋ํฌ๋ฐ์ด(2015-07-24)
๋๋ณด๊ธฐ : http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=257051
๋ค์ด์ฒ์
์ ๋ฏธ๊ตญ์์ ํดํ์ฑ ๊ด์ ์ผ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ์น๋ฃ์ ์ธ โ์กฐ์ธํธ์คํ
โ์ ์์
์์ 2์์ ๊ด๊ณ์ฌ์ธ ์๋ฐ์ด์ค์ ํ๋ ฅ ํ์ ๊ฐ์ํ๊ธฐ ์ํด ๋ฏธ๊ตญ ๋ด ์์์ํ ๋ํ์ฌ(CRO)์ธ KCRN ๋ฆฌ์์น์ ๊ณ์ฝ์ ์๋ฃํ๋ค๊ณ 24์ผ ๋ฐํ๋ค.
์ด์ ๋ฐ๋ผ ๋ฏธ๊ตญ ๋ด ์์
์์์ ์ฌ์ฉ๋๋ ์ค๊ธฐ์ธํฌ๋ฅผ ํ๊ตญ์ ์๋ฐ์ด์ค ๋ฐ์ด์ค์คํ ์ฐ๊ตฌ์ GMP์ผํฐ์์ ์ ์กฐํด ๋ฏธ๊ตญ ๋ณ์์ผ๋ก ๊ณต๊ธํ๊ฒ ๋๋ค.
๊ธ๋ฒ ์์ ๊ฒฐ๊ณผ์ ๋ฐ๋ผ ๋ฏธ๊ตญ์ ์ค๊ธฐ์ธํฌ์น๋ฃ๋ฅผ ํ๊ตญ์์ ์ง์ ์ ์กฐํด ๊ณต๊ธํ๊ฒ ๋๋ค๋ฉด ๊ตญ๋ด ๊ณ ์ฉ์ฐฝ์ถ์ ๋น๋กฏํ ๋ถ๊ฐ๊ฐ์น๊ฐ ๊ทน๋ํ ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ํ์ฌ ์ธก์ ์ ๋งํ๋ค.
๋ค์ด์ฒ์
์ โ์ด๋ฏธ ์์ ์ฑ์ ๋ฏธ๊ตญ FDA๋ก๋ถํฐ ์ธ์ ๋ฐ์ 1์์ ๋ฉด์ ๋ฐ๊ณ ํ๊ตญ์์์ ์์2์์ ํตํด ํจ๊ณผ๋ฅผ ํ์ธํ ๋งํผ, ๋ฏธ๊ตญ ์์
์์2์๋ ์ฑ๊ณตํ ๊ฒ์ผ๋ก ํ์ ํ๊ณ ์๋คโ๊ณ ๋ฐํ๋ค.