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Solanezumab은 대규모 임상 시험에서 실패했지만, 약물이나 다른 것은 아직 성공할 수 있다.

알츠하이머의 주 이론의 주요 테스트로 여겨지는 약물은 가벼운 치매 환자의 대규모 임상 시험에서 실패했다.
뇌에서 아밀로이드 단백질이 축적 됨으로써 질병이 유발된다고 주장하는 '아밀로이드 가설'에 대한 비판자들은 그 결과가 약점이라는 증거라고 말하고 있다.
그러나 심사단은 그 이론이 결국에는 치료를 받을 지에 관해 여전히 논란이 있다.
이 이론을 지지하는 사람들은이 실패는 가설의 결함이 아니라 임상 시험에 참여한 약물인 solanezumab가 작동하는 특별한 방식 때문일 수 있다고 지적했다. 그리고 solanezumab (또는 아밀로이드를 표적으로 삼는 다른 약물)이 증상을 나타내지 않은 질병의 위험이 있거나 알츠하이머 환자에게도 효과가 있는지 여부를 테스트하는 다른 임상 시험이 진행 중이다.
"나는 환자들에게는 극도로 낙담하지만, 저로서는 아밀로이드 가설에 대한 생각을 바꾸지 않습니다."라고 매사추세츠 보스턴 브리검 여성 병원의 신경과 전문의 인 Reisa Sperling은 말한다. 그녀는 여러 가지 임상 시험 중 하나를 주도하여 아밀로이드 '플라크 (plaques)의 축적을 줄이는 약이 질병의 위험이 있는 사람들의 알츠하이머 병을 예방할 수 있는지 여부를 테스트한다.
Solanezumab은 혈액 및 뇌척수액에서 뇌에 플라크를 형성 할 수있는 아밀로이드 단백질을 모방하는 항체이다. 이 약을 개발한 회사인 엘리 릴리 (Eli Lilly)는 2016년 11 월 23 일 경미한 치매 환자를 치료하기 위해 이를 포기할 것이라고 발표했다.
그 결과 많은 사람들이 solanezumab과 같은 목적의 아밀로이드와 같은 많은 진료를받을 수있는 유망한 알츠하이머 병의 목록이 추가되었다.

릴리 임상 시험은 알츠하이머 병으로 인해 18 개월 동안 가벼운 치매로 진단받은 2,100 명 이상을 추적했다. 절반은 solanezumab을 월 1 회, 나머지 절반은 위약을 투여 받았다. Solanezumab에 대한 초기 연구에서 비슷한 증상을 가진 사람들의 분석은 고무적 이었지만 최신 임상 시험은 작은인지 기능만을 나타내 었으며 마약 판매를 보증하기에 충분하지 않았습니다 ( 그림 참조).



예방의 희망

Lilly는 또한 solanezumab이 특히이 질병의 위험이 높은 사람들을 도울 수 있는지 여부를 알아보기 위해 예방 시험을 실시했다. 이 회사는 현재 시범 파트너와 논의를 계속할 것인지 여부를 논의 할 것이라고 밝혔다.
Sperling의 재판은 이들 중 하나이며 뇌에서 아밀로이드 수치가 상승했지만 치매의 증상을 보이지 않는 사람들에게 solanezumab를 테스트한다. 미주리 주 세인트루이스에있는 워싱턴 대학의 연구원은 현재 건강하지만 유 전적으로 알츠하이머 병이 발생할 위험이 높은 사람들에서 로자 (Roche)가 제조한 유사 항체 인 솔라 네즈 마브 (solanezumab)를 시험하고 있다. 한편 애리조나 주 피닉스에있는 배너 알츠하이머 학회 (Banner Alzheimer 's Institute)는 알츠하이머의 유전적 위험이 높은 사람들에게 항체 인 아밀로이드 생산을 목표로하는 세 가지 치료법의 효과를 테스트하고 있다.
릴리의 결과는 "아밀로이드 가설을 반증하지 않으며, 실제로 이러한 장기 예방 시험의 중요성을 증대시킨다"고 Banner 연구소의 전무 이사이자 시범의 리더 인 Eric Reiman은 말했다.
릴리의 결과는 근원적인 아밀로이드 가설의 정확성보다 솔라 네즈 맙의 특성에 대해 더 많이 말해 줄 수 있다고 독일 신경 퇴행성 질환 센터 (Center for Neurodegenerative Diseases)의 뮌헨 지부장 크리스티안 하스 (Christian Haass)는 말했다. 이 항체는 용해성 형태의 아밀로이드를 표적으로 삼으므로 그는 "충분한 양의 뇌에 실제 목표물에 도달하지 않고 혈액에 갇힐 수있다"고 지적했다.
매사추세츠 주 캠브리지에 소재한 Biogen 사는 뇌에서 아밀로이드 반점을 표적으로 삼는 다른 항체 인 aducanumab을 시험하고있다. 조기 임상 시험에서이 항체는 가벼운 알츠하이머 환자에서 아밀로이드를 제거하고, 기억 상실을 완화시키는 징후를 보였습니다. 3 단계 임상 시험의 결과는 2020 년에 예상됩니다.
"aducanumab 데이터가 판독 될 때까지 우리는 진정으로 아밀로이드를 테스트하지 않았다"고 뉴욕시의 금융 서비스 회사 인 Piper Jaffray의 생명 공학 분석가 인 Josh Schimmer는 말했다.
그럼에도 불구하고 부정적인 임상 시험 결과는 치료에 실패한 것에 지친 아밀로이드 이론에 대한 비판을 과장했다.

텍사스 대학 샌 안토니오의 신경 과학자 인 조지 페리 (George Perry)는 "아밀로이드 가설은 죽었다. 뉴욕의 맨해튼에있는 Feinstein Medical Research Institute의 알츠하이머 연구원 피터 데이비스 (Peter Davies)는 "단기간이라도 더 좋아지고있는 사람의 징후는 보이지 않는다.
Lilly가 다른 solanezumab 임상 시험에 대해 결정한 것과 상관없이, 회사는 Alzheimer 's를 포기하지 않는다. 아스트라 제네카 (AstraZeneca)와의 제휴로 아밀로이드 합성에 관여하는 효소의 억제제를 시험하고 있으며, 다른 목표를 겨냥한 소수의 후보 치료법으로 진행 중이다.




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